Zaloguj si lub w陰cz wersj mobiln
StartDodaj artykuMoje artyku造Moje kontoSzukaj artyku堯wPomocKontakt

Kategorie

Strona PDFStrona HTML

Stosowanie nintedanibu w leczeniu z這郵iwego mi璠zyb這niaka



ID artyku逝: 51320 / 4117
URL: http://www.publikuj.org/51320

Podczas Konferencji ASCO 2017 zaprezentowano obiecuj帷e dane odno郾ie czasu prze篡cia, uzyskane w badaniu II fazy dotycz帷ego stosowania nintedanibu w leczeniu z這郵iwego mi璠zyb這niaka op逝cnej

U chorych na nieoperacyjnego, z這郵iwego mi璠zyb這niaka op逝cnej (ang. malignant pleural mesothelioma, MPM) przyjmuj帷ych doustnie nintedanib w skojarzeniu ze standardow chemioterapi (pemetreksed/ cisplatyna) wykazano 46% obni瞠nie ryzyka progresji choroby w por闚naniu z pacjentami otrzymuj帷ymi placebo w skojarzeniu ze standardow chemioterapi1

Czas prze篡cia ca趾owitego (ang. overall survival, OS) r闚nie uleg wyd逝瞠niu po dodaniu nintedanibu do standardowej chemioterapii1

Ingelheim, Niemcy, czerwiec 2017 r. firma Boehringer Ingelheim og這si豉, 瞠 wyniki uzyskane w LUME-Meso, randomizowanym badaniu II fazy, prowadzonym metod podw鎩nie 郵epej pr鏏y z grup kontroln przyjmuj帷 placebo, zosta造 zaprezentowane w czasie ustnej sesji abstrakt闚 podczas dorocznego zjazdu Ameryka雟kiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ASCO) 2017. Wykazano, 瞠 u chorych na nieoperacyjnego z這郵iwego mi璠zyb這niaka op逝cnej (MPM) dodanie nintedanibu*, doustnego potr鎩nego inhibitora angiokinazy, dodanego do standardowej chemioterapii pierwszej linii z zastosowaniem pemetreksedu/cisplatyny, wi您a這 si z korzy軼iami w zakresie wyd逝穎nego czasu prze篡cia bez progresji choroby (ang. progression-free survival, PFS pierwszorz璠owy punkt ko鎍owy) i czasu prze篡cia ca趾owitego (OS drugorz璠owy punkt ko鎍owy) w por闚naniu z sam chemioterapi1. W badaniu tym leczenie nintedanibem lub placebo kontynuowano po zako鎍zeniu chemioterapii do czasu odnotowania progresji lub toksyczno軼i 1.

MPM jest rzadkim nowotworem z這郵iwym rozwijaj帷ym si w klatce piersiowej, stanowi帷ym poni瞠j 1%wszystkich przypadk闚 raka. Cz瘰to jego wyst徙ienie zwi您ane jest z d逝gotrwa造m nara瞠niem na azbest2. Rokowanie u chorych na MPM jest niekorzystne, a prze篡walno嗆 po pi璚iu latach od rozpoznania wynosi poni瞠j 10%3. MPM jest najog鏊niej klasyfikowany na podstawie rodzaju kom鏎ek, czyli histologii, do jednego z trzech podtyp闚 (nab這nkowaty, mieszany i mi瘰akowaty), przy czym posta nab這nkowata rozpoznawana jest najcz窷ciej w 5070% wszystkich przypadk闚4.

W zaktualizowanych wynikach dotycz帷ych PFS uzyskanych w badaniu II fazy LUME-Meso wykazano, 瞠 dodanie nintedanibu przyjmowanego doustnie dwa razy na dob do standardowej chemioterapii wi您a這 si ze zmniejszeniem o niemal po這w ryzyka progresji choroby1. Odnotowano 46%zmniejszenie ryzyka progresji, przy istotnym wyd逝瞠niu mediany PFS o 3, 7miesi帷a (9, 4dla nintedanibu w por. z 5, 7 dla placebo) w ca趾owitej populacji badania (pacjenci z typem nab這nkowym lub mieszanym) w por闚naniu z placebo w skojarzeniu ze standardow chemioterapi. U chorych na nab這nkowat posta choroby wykazano, 瞠 nintedanib dodany do chemioterapii pozwala na uzyskanie istotnie wi瘯szej korzy軼i w zakresie mediany PFS wynosz帷ej 4miesi帷e (9, 7dla nintedanibu w por. z 5, 7 dla placebo)1.

Wyniki pierwotnej analizy OS s optymistyczne, wskazuj帷 na wyd逝瞠nie mediany OS o 4, 1miesi帷a u pacjent闚 otrzymuj帷ych nintedanib dodany do chemioterapii (18, 3 dla nintedanibu w por. z 14, 2dla placebo) i pozytywn tendencj w ca趾owitej populacji badania, jednak bez osi庵ni璚ia istotno軼i statystycznej1. Podobnie jak w przypadku PFS efekt ten by najwyra幡iejszy u pacjent闚 z nab這nkowat postaci choroby, u kt鏎ych mediana czasu prze篡cia ca趾owitego wynosi豉 20, 6miesi帷a w por闚naniu z median 15, 2miesi帷a odnotowan u chorych otrzymuj帷ych wy陰cznie chemioterapi1.

Profil bezpiecze雟twa eksperymentalnego skojarzenia z nintedanibem by zgodny z oczekiwaniami1. Neutropenia (nieprawid這wo obni穎ny poziom neutrofili, rodzaju bia造ch krwinek) by豉 najcz瘰tszym zdarzeniem niepo膨danym stopnia 3 (43, 2% w grupie nintedanibu w por. z 12, 2% w grupie placebo); cz瘰to嗆 wyst瘼owania gor帷zki neutropenicznej by豉 niska (2, 3% w por. z 0%). Zdarzenia niepo膨dane prowadz帷e do przerwania leczenia by造 rzadkie, a mniej przypadk闚 przerwania leczenia odnotowano w grupie nintedanibu w por闚naniu z chorymi otrzymuj帷ymi placebo w skojarzeniu z chemioterapi (3pacjent闚 w por. z 7pacjentami; 6, 8% w por. z 17, 1%)1. Typowe zdarzenia niepo膨dane obserwowane u pacjent闚 otrzymuj帷ych leki hamuj帷e angiogenez (np. nadci郾ienie t皻nicze, krwawienie, incydenty zakrzepowo-zatorowe) zg豉szano rzadko1.

Dr Mehdi Shahidi, Wiceprezes iGlobalny Dyrektor ds. Medycznych wDziale Onkologii firmy Boehringer Ingelheim, stwierdzi: Cieszymy si, widz帷, 瞠 dodanie nintedanibu do standardowej chemioterapii pierwszej linii mo瞠 prze這篡 si na istotne korzy軼i w zakresie wynik闚 leczenia uzyskiwanych u pacjent闚. MPM jest chorob trudn w leczeniu, a dane te stanowi kolejny napawaj帷y optymizmem krok na drodze do realizacji celu firmy Boehringer Ingelheim, jakim jest zapewnienie nowych opcji terapeutycznych chorym na nowotwory z這郵iwe.

Nintedanib jest obecnie poddawany ocenie w ramach badania III fazy LUME-Meso. Rekrutacja uczestnik闚 prowadzona jest w o鈔odkach badawczych na ca造m 鈍iecie. Dzia豉nie nintedanibu ukierunkowane jest na receptory VEGF, FGF, PDGF oraz szlaki sygna這we Src i Abl, kt鏎e s zwi您ane z rozwojem z這郵iwego mi璠zyb這niaka op逝cnej.



*W UE i ponad 20krajach na ca造m 鈍iecie nintedanib zosta dopuszczony do stosowania wskojarzeniu zdocetakselem wleczeniu doros造ch pacjent闚, u kt鏎ych rozpoznanomiejscowo zaawansowanego, przerzutowego lub miejscowo nawrotowego niedrobnokom鏎kowego raka p逝ca ohistologii raka gruczo這wego po chemioterapii pierwszej linii. Nintedanib nie posiada rejestracji winnych wskazaniach onkologicznych.



~#~

Informacje od Wydawcy

O badaniu LUME-Meso Phase II Trial Results

https://www.boehringer-ingelheim.com/sites/default/files/Prescription Medicine/Oncology_prescription_medicine/LUMEMesoTr ialDesignInfographic_1.pdf

O z這郵iwym mi璠zyb這niaku op逝cnej

https://www.boehringer-ingelheim.com/sites/default/files/Documents/Mesothelioma_Backgrounder_2017-03.pdf

Boehringer Ingelheim
Grupa Boehringer Ingelheim jest jedn z 20 wiod帷ych firm farmaceutycznych na 鈍iecie. Dzia豉 globalnie za po鈔ednictwem 146 podmiot闚 zale積ych i zatrudnia ponad 50, 000 pracownik闚. Prowadzi prace badawczo-rozwojowe, produkcj i sprzeda innowacyjnych produkt闚 leczniczych o wysokiej warto軼i terapeutycznej, przeznaczonych do stosowania w medycynie i weterynarii. Firma, za這穎na w roku 1885 pozostaje nieprzerwanie w豉sno軼i rodziny Boehringer, a jej centrala zlokalizowana jest w Ingelheim w Niemczech.

G堯wnym elementem kultury Boehringer Ingelheim jest zobowi您anie do dzia豉 zgodnych z zasadami odpowiedzialno軼i spo貫cznej. Trwa造m fundamentem dzia豉lno軼i firmy jest zaanga穎wanie w projekty spo貫czne, jakim jest np. globalny projekt Making More Health, opieka nad pracownikami i ich rodzinami oraz zapewnianie wszystkim pracownikom r闚nych szans. Wsp馧praca i wzajemny szacunek oraz ochrona 鈔odowiska i zr闚nowa穎ny rozw鎩 stanowi nieod陰czn cz窷 wszystkich przedsi瞝zi耩 firmy Boehringer Ingelheim.

W 2015 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowa豉 przychody netto ze sprzeda篡 w wysoko軼i oko這 14, 8 mld euro. 20, 3% warto軼i przychod闚 netto zainwestowane zosta這 w badania i dalszy rozw鎩.

Wi璚ej informacji na stronie www.boehringer-ingelheim.com



Pi鄉iennictwo:

1. Nowak A. et al. Mature overall survival (OS) results from the LUME-Meso study of nintedanib (N) pemetrexed/cisplatin (PEM/CIS) vs placebo (P) PEM/CIS in chemo-nave patients (pts) with malignant pleural mesothelioma (MPM). (Abstract #8506) at American Society of Clinical Oncology, Chicago, June 5, 2017.

2. Moore A. et al. Malignant mesothelioma. Orphanet J Rare Dis. 2008; 3(34).

3. The American Cancer Society. Mesothelioma. Available at: https://www.cancer.org/cancer/malignant-mesothelioma/detection-diagnosis-staging/survival-statistics.html [Last accessed June 2017]

4. Mesothelioma Group. Available at: https://www.mesotheliomagroup.com/mesothelioma/cell-types/epithelioid/ [Last assessed June 2017]


Wi璚ej informacji:

 Opcje
Aktywacja: 24/07/17 13:22, ods這ny: 483
S這wa kluczowe: artyku造 do przedruku zdrowie i uroda, artyku造 zdrowie i uroda, artyku造 medycyna
 Zamknij Ta strona korzysta z plik闚 cookies w celu realizacji us逝g i zgodnie z polityk cookies. Mo瞠sz okre郵i warunki przechowywania lub dost瘼u do plik闚 cookies w Twojej przegl康arce, kliknij tutaj aby dowiedzie si wi璚ej.