Zaloguj się lub włącz wersję mobilną
StartDodaj artykułMoje artykułyMoje kontoSzukaj artykułówPomocKontakt

Kategorie

Strona PDFStrona HTML

Tiotropium Respimat poprawia czynność płuc u dzieci z astmą



ID artykułu: 47726 / 4117
URL: http://www.publikuj.org/47726

Tiotropium Respimat poprawia czynność płuc u dzieci* chorych na astmę w wieku 6 17 lat i jest dobrze tolerowany w porównaniu z placebo u dzieci w wieku 1 17 lat15

Wyniki nowego badania CanoTinA-asthma wskazują, że dołączenie tiotropium Respimat poprawia czynność płuc u dzieci w wieku 6 11 lat1, 2

Dodatkowe skumulowane dane potwierdzają skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tiotropium Respimat u dzieci w wieku 6 17 lat3, 4

Profil bezpieczeństwa tiotropium Respimat u dzieci w wieku 1 5 lat jest spójny z profilem obserwowanym u starszych dzieci i dorosłych5



Bracknell, Wielka Brytania, wrzesień 2016 r. Firma Boehringer Ingelheim ogłosiła nowe wyniki badania fazy III CanoTinA-asthma potwierdzające, że dołączenie tiotropium Respimat do leczenia podtrzymującego znacząco poprawia czynność płuc mierzoną wartością wskaźnika FEV1(03h) w porównaniu z placebo (p   0, 0001) u dzieci w wieku 6 11 lat chorych na astmę oskrzelową. Wyniki te zostały przedstawione na Międzynarodowym Kongresie Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (European Respiratory Society, ERS) 2016 w Londynie.



Badaną interwencję stanowiło dołączenie tiotropium Respimat do leczenia u dzieci przyjmujących w leczeniu podtrzymującym wziewny kortykosteroid (ICS) w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami1, 2. W omawianym badaniu wykazano, że bezpieczeństwo i tolerancja tiotropium Respimat są orównywalne z placebo1, 2.



Astma jest najczęstszą chorobą przewlekłą wieku dziecięcego, a u wielu dzieci wciąż występują objawy astmy pomimo stosowania leczenia podtrzymującego stwierdził profesor Christian Vogelberg z Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Dreźnie (Niemcy).



Nowa analiza skumulowanych danych z trzech badań, tj. VivaTinA-asthma, RubaTinA-asthma i PensieTinA-asthma, również przedstawiona podczas kongresu ERS, wykazała, że profil bezpieczeństwa tiotropium Respimat dołączonego do leczenia podtrzymującego u dzieci w wieku 6 17 lat jest porównywalny z profilem placebo3.



W analizie tej wykazano ponadto, że tiotropium Respimat istotnie zwiększa szczytowy przepływ wydechowy (PEF), powszechnie stosowany i czuły wskaźnik kontroli astmy6. Przedstawione nowe wyniki wykazują istotną poprawę czynności płuc u dzieci z astmą oraz, co ważne, potwierdzają, że profil bezpieczeństwa tiotropium Respimat u dzieci w wieku powyżej sześciu lat jest porównywalny z placebo stwierdził profesor Vogelberg.



Przedstawiona nowa analiza post hoc danych z badania NinoTinA-asthma wykazała, że profil bezpieczeństwa tiotropium Respimat dołączonego do leczenia podtrzymującego w istotnej podgrupie dzieci w wieku 1 5 lat jest zgodny z profilem obserwowanym u starszych dzieci i dorosłych5.



Badania CanoTinA-asthma, NinoTinA-asthma, VivaTinA-asthma, RubaTinA-asthma i PensieTinA-asthma stanowią część programu UniTinA-asthma obejmującego 18 badań klinicznych fazy II i III, prowadzonych w ponad 150 ośrodkach na całym świecie z udziałem ponad 6000 chorych, w tym ponad 1800 dzieci i młodzieży w wieku 117 lat.



Firma Boehringer Ingelheim jest mocno zaangażowana w badania naukowe mające na celu poprawę opieki nad chorymi na poważne choroby układu oddechowego, takie jak astma oświadczył doktor William Mezzanotte, wiceprezes firmy Boehringer Ingelheim i kierownik działu produktów stosowanych w chorobach układu oddechowego. Dane z omawianych badań powiększają naszą wiedzę o tiotropium Respimat jako leku dodatkowym dla chorych na astmę.



Tiotropium Respimat 5 g jest wskazany do stosowania jako uzupełnienie podtrzymującego leczenia rozszerzającego oskrzela u dorosłych chorych na astmę, otrzymujących w ramach leczenia podtrzymującego wziewny kortykosteroid (ICS;  800 g budezonidu na dobę lub dawkę równoważną) i długo działający beta2-mimetyk (LABA), u których w ciągu poprzedzającego roku wystąpiło co najmniej jedno ciężkie zaostrzenie7.



Tiotropium to wziewny długo działający antagonista receptorów muskarynowych. Działa on poprzez rozszerzanie dróg oddechowych i utrzymywanie ich w tym stanie przez co najmniej 24 godziny.



Triotropium Respimat aktualnie NIE JEST ZAREJESTROWANY do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w UE oraz u dzieci w wieku poniżej 12 lat w USA. Triotropium Respimat został już jednak zarejestrowany do stosowania w leczeniu astmy w ponad 50 krajach, w tym w UE, USA i Japonii. Wskazania do stosowania są różne w poszczególnych krajach. Należy zapoznać się z lokalną informacją o leku.



Dodatkowe informacje:

O astmie oskrzelowej

Astma oskrzelowa to jedna z najczęstszych chorób wieku dziecięcego, ale dostępne możliwości jej leczenia u dzieci są bardzo ograniczone8. Problem stanowi bezpieczeństwo stosowania leków u dzieci, ponieważ bardzo niewiele leków zostało właściwie przebadanych w młodszych populacjach pacjentów.

Kwestia astmy nie została rozwiązana. Niemal u 1 spośród
2 chorych w dalszym ciągu występują objawy mimo stosowania leczenia podtrzymującego (zwykle skojarzenia ICS/LABA)9, 10, 11. Objawy te negatywnie wpływają na ich pracę, naukę, sen, życie towarzyskie i relacje z innymi ludźmi. Ponadto wystąpienie objawów nawet sześciokrotnie zwiększa ryzyko potencjalnie śmiertelnych zaostrzeń astmy w ciągu następnych kilku tygodni12.



Na szczęście dostępne metody leczenia pozwalają większości chorych dobrze kontrolować objawy astmy, co zmniejsza ryzyko występowania jej zaostrzeń w przyszłości8.



O Boehringer Ingelheim

Grupa Boehringer Ingelheim jest jedną z 20 wiodących firm farmaceutycznych na świecie. Działa globalnie za pośrednictwem 146 podmiotów zależnych i zatrudnia ponad 47700 pracowników. Prowadzi prace badawczo-rozwojowe, produkcję i sprzedaż innowacyjnych produktów leczniczych o wysokiej wartości terapeutycznej, przeznaczonych do stosowania w medycynie i weterynarii. Firma, założona w roku 1885 pozostaje nieprzerwanie własnością rodziny Boehringer, a jej centrala zlokalizowana jest w Ingelheim w Niemczech. Głównym elementem kultury Boehringer Ingelheim jest zobowiązanie do działań zgodnych z zasadami odpowiedzialności społecznej. Trwałym fundamentem działalności firmy jest zaangażowanie w projekty społeczne, jakim jest np. globalny projekt Making More Health, opieka nad pracownikami i ich rodzinami oraz zapewnianie wszystkim pracownikom równych szans. Współpraca i wzajemny szacunek oraz ochrona środowiska i zrównoważony rozwój stanowią nieodłączną część wszystkich przedsięwzięć firmy Boehringer Ingelheim.



W 2015 roku firma Boehringer Ingelheim odnotowała przychody netto ze sprzedaży w wysokości około 14, 8 mld euro. 20, 3% wartości przychodów netto zainwestowane zostało w badania i dalszy rozwój.



Więcej informacji na stronie www.boehringer-ingelheim.com








Piśmiennictwo



1. Schmidt, O. et al. (2016). Once-daily tiotropium Respimat add-on therapy improves lung function in children with moderate symptomatic asthma. Study 205.445 (CanoTinA-asthma) late-breaking efficacy abstract for ERS 2016.

2. Vogelberg, C. et al. (2016). Safety and tolerability of once-daily tiotropium Respimat add-on therapy in children with moderate symptomatic asthma. Study 205.445 (CanoTinA-asthma) late-breaking safety abstract for ERS 2016.

3. Vogelberg, C. et al. (2016). Safety of tiotropium Respimat add-on therapy in patients aged 6-17 years with symptomatic asthma. Study 205.444 (RubaTinA-asthma), 205.456 (PensieTinA-asthma), 205.446 (VivaTinA-asthma) safety abstract for ERS 2016.

4. Hamelmann, E. et al. (2016). Tiotropium add-on therapy in adolescents with moderate asthma: J Allergy Clin Immunol. 2016; 138 (2): 441-450

5. Bisgaard, H. et al. (2016). Safety of tiotropium in pre-school children with symptomatic persistent asthma. NinoTinA-asthma safety and exacerbation abstract for ERS 2016.

6. Medicine.net. Definition of Peak expiratory flow. Accessed from: http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=24656. Last accessed August 2016.

7. Spiriva Respimat Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20134l. Last accessed: August 2016.

8. WHO. (2016). Asthma. Retrieved from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/. Last accessed: August 2016.

9. Bateman ED, Boushey HA, Bousquet J, et al. GOAL Investigators Group. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 170 (8): 836-44.

10. Partridge MR, Dal Negro RW, Olivieri D, et al. Understanding patients with asthma and COPD: insights from a European study. Prim Care Respir J 2011; 20 (3): 315-323.

11. Demoly P, Paggiaro P, Plaza V, et al. Prevalence of asthma control among adults in France, Germany, Italy, Spain and the UK. Eur Respir Rev 2009; 18: (112): 105112.

12. Bateman ED, Reddel HK, Eriksson G, et al. Overall asthma control: the relationship between current control and future risk. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-8.






Relevant posters being presented at ERS 2016:

1. Bisgaard et al. Safety of tiotropium in pre-school children with symptomatic persistent asthma. PA315, 4 Sept, 08:30-10:30.

2. Vogelberg et al. Safety of tiotropium Respimat add-on therapy in patients aged 6-17 years with symptomatic asthma. PA1251, 4 Sept 12:50-14:40.

3. Hammelman et al. Once-daily tiotropium Respimat add-on therapy improves PEF in participants aged 6-17 years with symptomatic asthma. PA1241, 4 Sept 12:40-14:40.

4. Schmidt et al. Once-daily tiotropium Respimat add-on therapy improves lung function in children with moderate symptomatic asthma. PA4398, 6 Sept 12:50-14:40.

5. Vogelberg et al. Safety and tolerability of once-daily tiotropium Respimat add-on therapy in children with moderate symptomatic asthma.

PA4399, 6 Sept 12:50-14:40.





Więcej informacji:

 Opcje
Aktywacja: 06/10/16 14:39, odsłony: 657
Słowa kluczowe: artykuły do przedruku zdrowie i uroda, artykuły farmacja, artykuły do przedruku farmacja
 Zamknij Ta strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z polityką cookies. Możesz określić warunki przechowywania lub dostępu do plików cookies w Twojej przeglądarce, kliknij tutaj aby dowiedzieć się więcej.